လိုက်နာမှုရှိပြီး ဆေးခန်းအတည်ပြုထားသော ထုတ်လုပ်သူများထံ တိုက်ရိုက်မိတ်ဖက်အဖြစ် ခိုင်မာစွာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းဝယ်ယူမှု၏ အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ဖွဲ့စည်းပေးသည်။ နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ပစ္စည်းဝယ်ယူမှုတွင် ရှုပ်ထွေးသော နိုင်ငံတကာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်စစ်ဆေးမှုများ၊ တင်းကျပ်သော ဆေးခန်းထိရောက်မှုစံနှုန်းများနှင့် ရေရှည်ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုလိုအပ်ချက်များ မကြာခဏပါဝင်လေ့ရှိသည်။ ၂၀၁၃ ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့သော ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေဆာထုတ်လုပ်သူ TRIANGEL သည် အထူးပြု optoelectronic အင်ဂျင်နီယာနှင့် တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုမှတစ်ဆင့် ဤလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းသည်။ အသိအမှတ်ပြု ISO 13485 စံနှုန်းများအောက်တွင် လည်ပတ်နေသော TRIANGEL သည် FDA ခွင့်ပြုချက်နှင့် Medical CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိထားသော အဆင့်မြင့်ပလက်ဖောင်းများကို တီထွင်သည်။အလှအပနှင့် ခွဲစိတ်မှုအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေဆာပလက်ဖောင်းကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများအတွက် အသိအမှတ်ပြုထားသော အလင်းဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည်၊ ကျယ်ပြန့်သော ဘက်စုံသုံးနိုင်မှု နှင့် တိုက်ရိုက်စက်ရုံနည်းပညာပံ့ပိုးမှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။
ကိုယ်ပိုင် diode laser ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများကို အခြေခံ၍ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသောတြိဂံပုံပလက်ဖောင်းသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများအတွက် ကွဲပြားသော နည်းပညာနှင့် ထုတ်လုပ်မှု အားသာချက်လေးခုကို ပေးစွမ်းသည်-
- · အသိအမှတ်ပြုထားသော နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အထောက်အထားများအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု FDA ခွင့်ပြုချက်၊ EU Medical CE MDR BSI 2797၊ UKCA နှင့် ANVISA တို့တွင် မှတ်တမ်းတင်ထားသော လိုက်နာမှု။
- · သက်သေပြနိုင်သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဈေးကွက်ဖြန့်ကျက်မှုနှင့် ဆရာဝန်များ၏ ထောက်ခံချက်များနိုင်ငံပေါင်း ၈၀ ကျော်တွင် တပ်ဆင်ထားသော ယူနစ်ပေါင်း ၁၂၀၀၀ ကျော်နှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အဓိက ထင်မြင်ယူဆချက် ခေါင်းဆောင်များ၏ ထောက်ခံချက် ၃၀၀ ကျော်။
- · ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံ လေဆာအင်ဂျင်နီယာဗိသုကာ: interstitial lipolysis၊ fractional RF microneedling နှင့် vascular closure တို့ကို လွှမ်းခြုံထားသော integrated diode laser platforms။
- · ပြည်ပ ဒေသတွင်း အခြေခံအဆောက်အအုံနှင့် သွက်လက်သော ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်အမေရိကန် လက်တွေ့လေ့ကျင့်ရေးဌာနနှစ်ခု၊ ဥရောပဝန်ဆောင်မှုဌာနခွဲများနှင့် နှစ်ပတ်ကြာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း ပို့ဆောင်ပေးခြင်း။
အရည်အသွေးအခြေခံအဖြစ် နိုင်ငံတကာဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ
စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ဝယ်ယူမှုအတွက် အဓိက အကဲဖြတ်စံနှုန်းကို ကိုယ်စားပြုသည်။ TRIANGEL သည် အလင်းတန်း အစိတ်အပိုင်း ရင်းမြစ်ရှာဖွေခြင်း၊ သန့်ရှင်းသော အခန်းထုတ်လုပ်မှုနှင့် နောက်ဆုံးစမ်းသပ်မှု ပရိုတိုကောများကို ထိန်းချုပ်သည့် တင်းကျပ်သော ISO 13485:2016 အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကို ပြဋ္ဌာန်းသည်။ အထူးကု ၁၂ ဦးပါဝင်သည့် သီးသန့် အရည်အသွေး အာမခံဌာနသည် တစ်ပြေးညီ အသုတ်တည်ငြိမ်မှုကို ထိန်းသိမ်းရန် အဆင့်များစွာ စစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်သည်။ ထုတ်လုပ်မှု အသုတ်တိုင်းကို ပြီးပြည့်စုံသော ကိရိယာ ရာဇဝင်မှတ်တမ်း (DHR) ခြေရာခံနိုင်မှု၊ စဉ်ဆက်မပြတ် ပတ်ဝန်းကျင်ဆိုင်ရာ အမှုန်အမွှား စောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် လူနာနှင့် ထိတွေ့သော အလင်းတန်း ဆက်စပ်ပစ္စည်းများအားလုံးတွင် အတည်ပြုထားသော ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှု အကဲဖြတ်မှုများဖြင့် ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသည်။
ဤပလက်ဖောင်းသည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု FDA ၏ ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားပြီး တင်းကျပ်သော ဘေးကင်းရေးနှင့် ထိရောက်မှုစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။ ဥရောပတွင် TRIANGEL စနစ်များသည် British Standards Institution (BSI 2797) မှ စစ်ဆေးထားသော Medical Device Regulation (MDR) အရ Medical CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိခဲ့ပါသည်။ ဤ MDR လိုက်နာမှုကို နိုင်ငံတကာလူနာအုပ်စုများတစ်လျှောက် ရေရှည်ကုထုံးဘေးကင်းရေးကို မှတ်တမ်းတင်သည့် တက်ကြွသော Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) မှတ်ပုံတင်များဖြင့် အားဖြည့်ထားပါသည်။ ထို့အပြင်၊ ယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်းရှိ UKCA နှင့် ဘရာဇီးရှိ ANVISA တို့တွင် တရားဝင်မှတ်ပုံတင်ခြင်းဖြင့် နိုင်ငံတကာကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဖြန့်ဖြူးသူများအား စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှောင့်နှေးမှုမရှိဘဲ ဒေသတွင်းဈေးကွက်များသို့ ချောမွေ့စွာဝင်ရောက်နိုင်စေပါသည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တပ်ဆင်မှုအခြေစိုက်စခန်းနှင့် အတည်ပြုထားသော ဆေးခန်းထောက်ခံချက်မှတ်တမ်း
နိုင်ငံတကာတွင် ရေရှည်တည်တံ့သော လက်ခံကျင့်သုံးမှုသည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဟာ့ဒ်ဝဲ ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၏ အတည်ပြုနိုင်သော အထောက်အထားကို ပေးစွမ်းသည်။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ယူနစ်ပေါင်း ၁၂၀၀၀ ကျော် ဖြန့်ကျက်ထားသော TRIANGEL ၏ dual-wavelength ပလက်ဖောင်းသည် နိုင်ငံပေါင်း ၈၀ ကျော်ရှိ ပုဂ္ဂလိကဆေးခန်းများ၊ ဆေးရုံဌာနများနှင့် အထူးပြုခွဲစိတ်ကုသရေးဌာနများတွင် ဦးဆောင် endolaser စနစ်အဖြစ် ၎င်းကိုယ်တိုင် ရပ်တည်နိုင်ခဲ့သည်။ ဤကျယ်ပြန့်သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ခြေရာသည် ဟာ့ဒ်ဝဲ ကြာရှည်ခံမှု၊ တင်းကျပ်သော optical calibration တည်ငြိမ်မှုနှင့် မတူညီသော လူနာလူဦးရေစာရင်းနှင့် ကုသမှုလက္ခဏာများတွင် ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်သော ဆေးခန်းထိရောက်မှုကို ပြသနေသည်။
အလှအပဆိုင်ရာ ဆရာဝန် ၃၀၀ ကျော်၊ ပလတ်စတစ်ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များနှင့် အူမကြီးအထူးကုဆရာဝန်များသည် TRIANGEL လေဆာစက်များကို တက်ကြွစွာ ထောက်ခံအားပေးကြသည်။ မှတ်တမ်းတင်ထားသော ဆေးခန်းမှတ်ပုံတင်များတွင် အောင်မြင်သော ခွဲစိတ်ကုသမှု ၁၅၀၀၀ ကျော် ပါဝင်ပြီး ခွဲစိတ်မှုအတွင်း သွေးထွက်မှု အနည်းဆုံးနှင့် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများ နည်းပါးကြောင်း ပြသနေသည်။ ထို့အပြင်၊ မိတ်ဖက်ဆေးရုံ ၁၅ ခုနှင့် ဥရောပဆေးခန်းအဖွဲ့အစည်းလေးခုနှင့် လက်ရှိဗဟိုဌာနပေါင်းစုံ သုတေသနပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများသည် စံသတ်မှတ်ထားသော ကုသမှုကန့်သတ်ချက်များ၊ တစ်ရှူးဘေးကင်းရေးပရိုတိုကောများနှင့် တစ်ရှူးဗေဒဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်စံနှုန်းများကို စဉ်ဆက်မပြတ် ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ပြုလုပ်ပေးပါသည်။
အလှအပနှင့် ခွဲစိတ်ကုသမှုတစ်လျှောက် ဘက်စုံအင်ဂျင်နီယာပညာ၏ နက်နဲမှု
TRIANGEL သည် အတွေ့အကြုံရှိ optical၊ electrical နှင့် software အင်ဂျင်နီယာ ၂၀ ဦးဖြင့် တာဝန်ထမ်းဆောင်သော အထူးပြု သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဌာနတစ်ခုကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ၎င်း၏ပလက်ဖောင်းများကို gallium aluminum arsenide substrates ပေါ်တွင်တည်ဆောက်ထားသော မူရင်းအမေရိကန် QPC laser diode arrays များဖြင့် တပ်ဆင်ထားသည်။ ဤ solid-state ဗိသုကာသည် တိကျသော wavelength stability၊ ထိန်းချုပ်ထားသော thermal emissions နှင့် လိုအပ်ချက်များသော ဆေးခန်းအချိန်ဇယားများအတွင်း optical loss နည်းပါးစေပါသည်။ အိမ်တွင်း optoelectronic testing သည် ထုတ်လုပ်ထားသော console တိုင်းတွင် တိကျသော power calibration နှင့် beam quality ကို သေချာစေသည်။
TRIANGEL ထုတ်ကုန်အစုစုတွင် အထူးပြု ဆေးပညာအလှအပနှင့် ခွဲစိတ်ကုသမှုဆိုင်ရာ ဘာသာရပ်များ ပါဝင်သည်။ အလှအပဆိုင်ရာ ပုံသွင်းခြင်းတွင်၊ ထိပ်တန်း TR-B PLUS ပလက်ဖောင်းသည် 980 nm + 1470 nm ထုတ်လွှတ်မှုတွင် တစ်ပြိုင်နက်တည်း ရှေ့ဆောင်အဖြစ် ရပ်တည်နေပြီး ခွဲစိတ်ဓားမပါဘဲ မျက်နှာနှင့် ခန္ဓာကိုယ်ကို မြှင့်တင်ပေးခြင်းဖြင့် ၄ နှစ်အထိ ကြာရှည်ခံသော ရလဒ်များကို ပေးဆောင်သည်။ ENDO PRO workstation တွင် 4 MHz fractional radiofrequency microneedling ပါရှိသော interstitial lasers များကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ အထူးပြု ခွဲစိတ်ကုသမှုတွင်၊ TRIANGEL ပလက်ဖောင်းများသည် proctology (V6), endovascular closure (EVLA), percutaneous laser disc decompression (PLDD), မီးယပ်အထူးကုနှင့် ENT လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ အပါအဝင် ပစ်မှတ်ထား diode ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးဆောင်သည်။
ပြည်ပ ဒေသတွင်း ပံ့ပိုးမှု၊ ဆေးခန်း လေ့ကျင့်မှုနှင့် လျင်မြန်သော ပို့ဆောင်မှု
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝယ်ယူရေးဌာနသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရောင်းချပြီးနောက် အင်ဂျင်နီယာပံ့ပိုးမှုနှင့် စနစ်တကျဖွဲ့စည်းထားသော ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်ပညာရေး လိုအပ်ပါသည်။ TRIANGEL သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် အဓိက ဆေးခန်းသင်တန်းဌာနနှစ်ခုကို လည်ပတ်လျက်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များအား လက်တွေ့လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ညွှန်ကြားချက်၊ ခွဲစိတ်ကုသမှုနည်းပညာ သရုပ်ပြမှုများနှင့် စံသတ်မှတ်ထားသော ဆေးခန်းသင်တန်း မော်ဂျူးများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ထို့အပြင် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၊ အီတလီနှင့် ပေါ်တူဂီနိုင်ငံရှိ ပြည်ပဝန်ဆောင်မှုဌာနခွဲများသည် မြန်ဆန်သော နည်းပညာအကူအညီနှင့် အပိုပစ္စည်းများ ပြန်လည်ဖြည့်တင်းပေးခြင်းကို သေချာစေပါသည်။ အထူးပြု ဒေသဆိုင်ရာ နည်းပညာအဖွဲ့များသည် တုံ့ပြန်မှုရှိသော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကို သေချာစေရန်နှင့် မိတ်ဖက်ဆေးခန်းများအတွက် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု အနှောင့်အယှက်များကို ကာကွယ်ရန် ဒေသတွင်း အစားထိုးပစ္စည်းများကို ထိန်းသိမ်းထားပါသည်။
နိုင်ငံတကာဝယ်သူများအတွက် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက် ခန့်မှန်းနိုင်စွမ်းကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် TRIANGEL သည် စနစ်တကျဖွဲ့စည်းထားသော အစိတ်အပိုင်းစာရင်းများနှင့် စံသတ်မှတ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။ ကုမ္ပဏီသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းသို့ နှစ်ပတ်အတွင်း အိမ်တိုင်ရာရောက် ပို့ဆောင်ပေးခြင်းဖြင့် ဆေးခန်းဖွင့်လှစ်ချိန်ဇယားနှင့် စက်ပစ္စည်းများဖြန့်ကျက်မှုကို အရှိန်မြှင့်တင်ပေးသည်။ စံသတ်မှတ်ထားသော ပိုးသတ်ထားသော optical fiber များ၊ အထူးပြု cannula ဆက်စပ်ပစ္စည်းများနှင့် အစားထိုး handpiece များကို အနှောင့်အယှက်ကင်းသော နေ့စဉ်ဆေးခန်းလုပ်ငန်းများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် ဒေသတွင်းဂိုဒေါင်များမှ အမြန်ပို့ဆောင်ပေးပါသည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် ဆေးခန်းများအတွက် စီးပွားဖြစ် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု တန်ဖိုး
ထုတ်လုပ်သူ TRIANGEL နှင့် တိုက်ရိုက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖြန့်ဖြူးသူများ၊ ဆေးခန်းကွင်းဆက်များနှင့် ပုဂ္ဂလိကဆေးခန်းများအတွက် လက်တွေ့ကျသော မဟာဗျူဟာမြောက် အားသာချက်များကို ပေးစွမ်းသည်။ စက်ရုံမှ တိုက်ရိုက်ရယူခြင်းသည် အလယ်အလတ်ကုန်သွယ်မှု markup များကို ဖယ်ရှားပေးပြီး အရင်းအနှီးခွဲဝေမှုထိရောက်မှုကို တိုးတက်စေပြီး ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုအကျိုးအမြတ်ကောင်းများကို ရရှိစေပါသည်။ အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့များနှင့် တိုက်ရိုက်ဆက်သွယ်မှုသည် စိတ်ကြိုက် firmware configuration၊ private-label branding၊ စိတ်ကြိုက် casing aesthetic နှင့် graphic user interface localization ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။
ထို့အပြင်၊ TRIANGEL သည် ဒေသဆိုင်ရာကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များ၏ တင်ပြချက်များနှင့် ဒေသတွင်းအရောင်းတိုးချဲ့မှုတွင် ဖြန့်ဖြူးသူများအားကူညီရန်အတွက် ပြီးပြည့်စုံသော နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ ဆေးခန်းအဖြူရောင်စာတမ်းများ၊ စိတ်ကြိုက်မှတ်ပုံတင်ခြင်းဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးပိုင်ဆိုင်မှုများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ မိတ်ဖက်ဆေးခန်းများသည် စဉ်ဆက်မပြတ် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အပ်ဒိတ်များနှင့် နည်းပညာပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုလမ်းညွှန်ချက်များကို ရရှိကြသည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနများသည် တာရှည်ခံသော ဟာ့ဒ်ဝဲသက်တမ်း၊ ခန့်မှန်းနိုင်သောလည်ပတ်မှုစီးပွားရေးနှင့် ကိရိယာသက်တမ်းတစ်လျှောက်လုံး တုံ့ပြန်မှုကောင်းသော ထုတ်လုပ်သူ၏ ပံ့ပိုးမှုတို့မှ အကျိုးခံစားခွင့်ရှိသည်။
နည်းပညာဆိုင်ရာ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့် စက်ရုံစာရွက်စာတမ်းများ
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အလှအပဆိုင်ရာ ဒါရိုက်တာများ၊ ပလတ်စတစ်ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များနှင့် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာ ပစ္စည်းဖြန့်ဖြူးသူများအား အသိအမှတ်ပြု TRIANGEL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လေဆာ အစုစုကို လေ့လာရန် ဖိတ်ခေါ်အပ်ပါသည်။ TRIANGEL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အင်ဂျင်နီယာပေါ်တယ်သို့ တရားဝင်ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုခြင်းဖြင့် စနစ်နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ၊ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကော စာရွက်စာတမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက်စက်ရုံဝယ်ယူမှု ဈေးနှုန်းများကို ရယူလိုက်ပါ-https://www.triangelmed.com/။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ စက်တင်ဘာလ ၁၈ ရက်